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元延醫藥


YUANYANYIYAO
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  • 企業文化


        北京元延醫藥科技股份有限公司(股票代碼:836477)成立于 2009 年4月,位于北京市通州區金橋產業基地,我們是一家以化學藥物研發(fā)為核心的高新技術企業,致力于化學原料藥、醫藥中間體、藥物制劑的研發(fā)、生產、銷售以及技術轉讓和服務。
       我們具有一支專業素質過硬的研發(fā)團隊,憑借嚴格的藥品質量研發(fā)體系及系統化項目管理體系,沉淀多年研發(fā)經驗,開展了多元化的醫藥服務。我們擁有完整藥品研發(fā)標準化設備的研發(fā)中心及新藥創(chuàng)制中心......                                                                                                                                                                       READ MORE
      


業務范圍?

SCOPE OF BUSINESS

大核心技術平臺——“藥物合成平臺”、“藥物分析平臺”、“藥物制劑平臺”
  • 仿創(chuàng)研發(fā)業務
  • 原料藥及中間體業務
  • 一致性評價業務

     我們擁有沉淀10年以上研發(fā)及申報經驗的專業制劑開發(fā)團隊、中試放大團隊,配備完善齊全的制劑設備,同時擁有中試放大車間,可進行制劑小試、中試放大研究,并建立了固體分散體(Solid dispersion)、脂質體(Liposome)技術研究平臺。能夠為全球合作伙伴提供從原料藥(API)到制劑全流程、專業化的一站式服務。

       公司藥物分析平臺配置了高效液相色譜儀、氣相色譜儀、原子吸收分光光度計、粒度分布測定儀等先進分析設備,利用網絡版工作站進行數據審計追蹤。實驗精密儀器及實驗器皿均定期由北京市計量局進行校驗,先進的設備和數據完整性保障了項目研發(fā)中的數據真實性、完整性及可追溯性。
       業務范圍:
       提供包括INDANDA、ANDA、國內新藥及仿制藥的制劑處方前研究、處方篩選、處方工藝開發(fā)、工藝優(yōu)化和驗證、中試及生產、申報審批等研發(fā)業務

       提供包括原料藥、中間體、仿制藥的分析方法開發(fā)、驗證、穩(wěn)定性研究以及質量標準的制定
       提供化藥仿制藥一致性評價業務



榮譽資質 / Honorary certificate
行業資訊
行業新聞
元延動態(tài)
  • 開展戶外拓展活動報道

    開展戶外拓展活動報道

    2018年1月18-19日,北京元延醫藥科技股份有限公司開展了為期兩天的年會暨戶外拓展活動,奏響新一年度的序曲?;顒訃@“溝通協作、釋放激情、凝聚團隊”為主題,拋開傳統的年會形式,今年的年會“玩”出新花樣。 &nb【詳細】

    2018-04-24

  • 2018-04-24

  • 2018-04-23

  • 2018-04-11

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  • 2016-04-28

  • 2018-04-02

  • 第十一屆藥典委員會執(zhí)行委員會會議:審議通過2020年版《中國藥典》草案

    根據《藥典委員會章程》以及《中華人民共和國藥典》(以下簡稱《中國藥典》)編制工作程序,4月9日,第十一屆藥典委員會執(zhí)行委員會會議在北京召開。會議聽取了國家藥典委員會關于2020年版《中國藥典》編制工作情況報告,審議并通過了2020年版《中【詳細】

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